생물안전위원회 (IBC)란?

- 유전자변형생물체(LMO) 및 병원체 사용의 연구의 생물학적 안전성과 사회적 영향력을 자문하는 위원회토토사이트 추천 일베 
- LMO 연구시설, 수입, 수출, 개발, 실험 신고토토사이트 추천 일베 
 

서울시립대학교 생물안전위원회 홈페이지

생물안전위원회 목적 역할

생물안전위원회(IBC : Institutional Biosafety Committee) 소개

1. 기관생물안전위원회 (Institutional Biosafety Committee, IBC)토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   기관에서 수행되는 유전자변형생물체(LMO) 연구 등 위해 가능성이 있는 생물체 실험에 대한 안전성을 평가하여 기관 태 생물 안전 확보를 목적으로 하는 심의·자문 기구토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    
2. 유전자변형생물체(Living Modified Organisms, LMO)토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술로 만들어진 살아서 번식이 가능한 생물체토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    
3. LMO 연구시설, 수입·수출, 개발·실험 신고토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」 등에 의거, 유전자변형생물체(LMO)를 취급하는 연구시설은 안전관리등급에 따라 LMO 연구시설로 신고하거나 허가를 받아야 합니다. LMO 연구시설 신고·허가와는 별개로 LMO 수입·수출 및 개발 ·실험의 경우에도 신고 또는 허가를 받아야 합니다.토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    
4. 관련사이트토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   -시험·연구용 LMO 정보시스템 (국가연구안전관리본부)토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   http://www.Imosafety.or.kr/mps토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   -연구실안전교육시스템토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   http://edu.labs.go.kr/토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   -질병관리본부 교육시스템토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   http://edu.cdc.go.kr토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    
5. 관련 법령토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   -유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률, 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베   
   -유전자재조합실험지침, 산업안전보건법, 연구실 안전환경 조성에 관한 법률, 감염병예방법, 실험동물에 관한 법률 등토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   
    

생물안전위원회(IBC : Institutional Biosafety Committee- LMO 연구시설신고)

1. LMO 안전관리 1·2 등급 연구시설은 과학기술정보통신부 장관에게 사전 신고 [별표1]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   □신고단위 : 별도의 벽체, 출입문 등으로 구분되는 연구시설 별로 신고토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   ※단, 특수한 목적으로 구분·관리되는 동물이용 연구시설 등은 구역 또는 건물을 단위로 신고 가능

    

   Q. LMO 연구시설의 안전관리등급 분류는 어떻게 하나요?토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베  -사용하는 유전자, 균, 바이러스 등의 이용 생물체의 등급을 확인합니다.토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베  ※[별표2] 참조토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베  -연구책임자가 생물체의 위험성, 실험종류 및 방법 등을 종합적으로 고려하여 등급을 결정한 후, 생물안전위원회의 심의를 받고 실험을 수행합니다.토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베

   
   □제출서류토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (1)연구시설 설치·운영 신고서 1부 [별지 제26호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (2)연구시설 설계도서(평면도) 또는 그 사본 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (3)사업자등록증 사본토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (4)건축물대장 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (5)폐기물위탁처리계약서 또는 폐기물처리시설 설계도서 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (6)연구시설 종류별 1·2 등급 연구시설 설치·운영점검 결과서 1부 [별지 제9-1~4호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (7)자체 생물안전관리규정 (2등급 연구시설에 한함) 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    

2. LMO 연구시설에 변경사항 발생 시 과학기술정보통신부 장관에게 변경 신고·허가토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   □신고내역 : 기관의 대표자 및 생물안전관리(책임)자, 연구시설의 설치·운영 책임자, 연구시설 내역 및 규모, 연구시설의 설치·운영장소 및 안전관리 등급토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   
   □제출 서류토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (1)연구시설 설치·운영 신고서 1부 [별지 제28호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (2)연구시설 설치·운영 점검결과서 [별지 제9-1~4호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (3)설치·운영 책임자 서명이 들어간 자유양식의 변경 사유서 또는 변경사유가 명시되어 있는 기관 내부 공문토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (4) (규모변경)건축물 대장 및 평면도토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
    
3. 신고·허가된 LMO 연구시설 폐쇄 시 과학기술정보통신부 장관에게 폐쇄 신고토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   □신고사항토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   -신고한 연구시설에서 더 이상 유전자변형생물체 관련 연구를 진행하지 않는 경우토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   -연구시설의 이전으로 인하여 기존 시설을 더 이상 사용하지 않는 경우토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   -연구책임자의 퇴직으로 인한 유전자변형생물체 연구의 종료 등토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   
   □제출서류토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (1) 연구시설 폐쇄 신고서 1부 [별지 제29호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (2) 폐쇄사유 및 유전자변형생물체의 폐기처리를 증명하는 서류 각 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (3) 설치·운영 책임자 서명이 들어간 자유양식의 폐쇄 사유서 또는 폐쇄사유가 명시토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (4) (시설폐쇄) 폐기물 관리대장 등 폐기처리 증빙 자료 1부토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베 
   (5) (시설이전) 유전자변형생물체 운반관리대장 1부 [별지 제43호 서식]토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베
    

4. 신고 절차토토사이트 추천 일베토토사이트 추천 일베
    

   

    

    

   

   
    

5. 벌칙 및 과태료토토사이트 추천 일베 
   
      
   
    

    

생물안전위원회(IBC : Institutional Biosafety Committee- LMO 수입 .수출신고

1. 시험·연구용 유전자변형생물체 수입 시 안전관리 1·2등급은 과학기술정보통신부 장관에게 사전 신고토토사이트 추천 일베  
   □다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 유전자변형생물체의 경우에는 수입 승인(질병관리본부)을 받아야 함.토토사이트 추천 일베  
   -분류학에 의한 종(種)의 이름까지 명시되어 있지 아니하고 인체병원성 여부가 밝혀지지 아니한 미생물을 이용하여 얻어진 유전자변형생물체토토사이트 추천 일베  
   -척추동물에 대하여 보건복지부장관이 고시하는 단백성 독소를 생산할 능력을 가진 유전자변형생물체토토사이트 추천 일베  
   -의도적으로 도입된 약제내성 유전자를 가진 유전자변형생물체.  다만, 보건복지부장관이 고시하는 약제내성 유전자를 가진 유전자변형생물체는 제외한다.토토사이트 추천 일베  
   -국민보건상 국가관리가 필요하다고 보건복지부장관이 고시하는 병원성미생물을 이용하여 얻어진 유전자변형생물체토토사이트 추천 일베  
   
   □제출서류토토사이트 추천 일베  
   (1) 시험·연구용 유전자변형생물체 수입신고서 1부 [별지 제13호 서식] or [별지 제15호 서식]토토사이트 추천 일베  
   (2) 수입계약서(수입을 대행하는 경우에는 수입대행계약서를 포함) 또는 주문서 사본 1부토토사이트 추천 일베  
   (3) 시험·연구용 유전자변형생물체 운반계획서 1부 [별지 제2-1호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (4) 시험·연구용 유전자변형생물체 안전관리계획서 1부 [별지 제2-2호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (5) 시험·연구용 유전자변형생물체 개요서 1부 [별지 제2-6호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (6) 시험·연구용 유전자변형생물체 사용계획서 1부 [별지 제2-3호 서식]토토사이트 추천 일베  
    
2. 시험·연구용 유전자변형생물체를 수입 신고한 사항 변경 시 과학기술정보통신부 장관에게 수입 변경 신고토토사이트 추천 일베  
   □제출 서류토토사이트 추천 일베  
   (1) 수입신고사항 변경신고서 [별지 제17호 서식] or [별지 제18호 서식]토토사이트 추천 일베  
   (2) 변경사유 및 변경내용을 증빙하는 서류토토사이트 추천 일베  
   (3) 연구책임자 또는 신고책임자 서명이 들어간 자유양식의 변경 사유서 또는 변경사유가 명시되어있는 기관 내부 공문토토사이트 추천 일베  
   (4) (변경사항: LMO 종류, 수량, 운반계획) 변경된 내용의 운반계획서 [별지 제2-1호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (5) (변경사항: LMO 종류, 수량)변경된 내용의 안전관리계획서 [별지 제2-2호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (6) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 사용계획서 [별지 제2-3호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (7) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 개요서 [별지 제2-6호 서식]토토사이트 추천 일베   
   (8) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 수입계약서토토사이트 추천 일베  
   (9) (변경사항:기관 정보) 변경된 내용의 사업자등록증토토사이트 추천 일베 
    
3. 시험·연구용 유전자변형생물체를 수출하고자 하는 자는 과학기술정보통신부 장관에게 물품, 수량, 수출대상국 등 사전 통보토토사이트 추천 일베 
   □제출서류토토사이트 추천 일베 
   (1) 유전자변형생물체 수출통보서 1부- [별지 제24호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (2-1) 환경 방출용인 경우 [별표 1-1]토토사이트 추천 일베 
   「바이오안전성에 관한 카르타헤나의정서」 부속서 I의 내용에 부합하는 자료 1부토토사이트 추천 일베 
   (2-2) 환경 방출용이 아닌 경우 [별표 1-2]토토사이트 추천 일베 
   「바이오안전성에 관한 카르타헤나의정서」 부속서 II의 내용에 부합하는 자료 1부토토사이트 추천 일베 
   ※의정서 부속서 III에서 규정하는 윤전자변형생물체에 대한 위해성평가의 일반원칙 및 방법 [별표 1-3]토토사이트 추천 일베 
    
4. 시험·연구용 유전자변형생물체를 국내를 경유하여 수출하고자 하는 자는 과학기술정보통신부 장관에게 경유신고토토사이트 추천 일베 
   □제출서류토토사이트 추천 일베 
   (1) 유전자변형생물에 경유신고서 1부 [별지 제25호 서식]토토사이트 추천 일베 
    

5. 신고 절차토토사이트 추천 일베 
    

   

    

    

   

    

6. 벌칙 및 과태료토토사이트 추천 일베 
    

   

생물안전위원회(IBC : Institutional Biosafety Committee - LMO 개발. 실험신고)

1. 다음 실험의 경우 시험·연구기관장에게 사전신고해야 함. ※ 기관생물안전위원회 신고     
   □기관신고실험토토사이트 추천 일베 
   -제1위험군의 생물체를 숙주-벡터계 및 DNA 공여체로 이용하는 실험 (기관승인실험 및 면제실험에 해당하지 않는 실험에 한함)토토사이트 추천 일베 
   -기타 생물안전위원회에서 신고대상으로 정한 실험토토사이트 추천 일베 
   
   □제출서류토토사이트 추천 일베 
   (1) 유전자재조합실험 신고서 1부 (기관신고실험 시) [별지 제4호 서식]토토사이트 추천 일베  
   (2) 위해성 평가서 1부[별지 제5호 서식]토토사이트 추천 일베  
   ※ (변경 시) 유전자재조합실험 승인사항 변경승인신청서 [별지 제3호 서식]토토사이트 추천 일베 
    

2. 다음실험의 경우 시험·연구기관장의 사전승인을 얻어야 함. ※ 기관생물안전위원회 승인토토사이트 추천 일베 
   □기관승인실험토토사이트 추천 일베 
   -제2위험군 이상의 생물체를 숙주-벡터계 또는 DNA 공여체로 이용하는 실험토토사이트 추천 일베 
   -대량배양을 포함하는 실험토토사이트 추천 일베 
   -척추동물에 대하여 몸무게 1kg당 50% 치사독소량(LD50)이 0.1㎍ 이상 100㎍ 이하인 단백성 독소를 생산할 수 있는 유전자를 이용하는 실험, 해당 단백성 독소는 [별표 9]와 같다.토토사이트 추천 일베 
   
   □제출 서류토토사이트 추천 일베 
   (1) 유전자재조합실험 승인신청서 1부 (기관승인실험 시) [별지 제1호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (2) 위해성 평가서 1부 [별지 제5호 서식]토토사이트 추천 일베 
   ※ (변경 시) 유전자재조함실험 승인사항 변경승인신청서 [별지 제3호 서식]토토사이트 추천 일베 
   
   ※위해성 평가토토사이트 추천 일베 
   -연구 시 발생할 수 있는 위해요소의 등급평가를 통해 예방관리 기준 및 범위를 추정토토사이트 추천 일베 
   -실험체 (생물체)로부터 병원성 또는 독성물질이 노출·유출 상황 발생 시 인체 또는 환경에 미칠 수 있는 위해정도 평가를 말함.토토사이트 추천 일베 
   -유전자재조합실험지침 제2장 제4조 (실험의 위해성 평가 등)에 따라 실험에 적합한 밀폐방법이 결정되도록 실험의 위해성 평가는 다음 각 호의 요소에 따라 종합적으로 실시되어야 함.토토사이트 추천 일베 
   
   1.숙주 및 공여체의 위험군토토사이트 추천 일베 
   2.숙주 및 공여체의 독소생산성 및 알레르기 유발성토토사이트 추천 일베 
   3.생물체의 숙주 범위 또는 감수성 변화 여부토토사이트 추천 일베 
   4.배양 규모 및 농도토토사이트 추천 일베 
   5.실험과정 중 발생 가능한 감염경로 및 감염량토토사이트 추천 일베 
   6.인정 숙주-벡터계의 사용 여부토토사이트 추천 일베 
   7.환경에서의 생물체 안정성토토사이트 추천 일베 
   8.유전자변형생물체의 효과적인 처리 계획토토사이트 추천 일베 
   9.효과적인 예방 또는 치료의 유효성토토사이트 추천 일베 
    

   -또한 실험의 밀폐등급은 숙주 및 공여체 중 가장 높은 위험군에 대응하여 결정하는 것을 기본원칙으로 하되, 위의 제2호 내지 제9호의 요소에 의한 위해성 평가 결과에 따라 해당 실험의 밀폐등급을 낮추거나 높일 수 있음.토토사이트 추천 일베 
   -물리적 밀폐토토사이트 추천 일베 
   □ 실험의 생물안전 확보를 위한 연구시설의 공학적, 기술적 설치 및 관리 운영토토사이트 추천 일베 
   □ 생물 실험 시, 생물안전관리등급의 설치·운영 기준을 준수토토사이트 추천 일베 
   -생물학적 밀폐토토사이트 추천 일베 
   □ 유전자변형생물체의 환경 내 전파·확산 방지를 위하여 특수한 배양조건 이외에는 생존하기 어려운 숙주와 실험용 숙주 이외의 생물체로는 전달성이 매우 낮은 벡터를 조합시킨 숙주-벡터계를 이용하는 조치토토사이트 추천 일베 
   □ 생물학적 안전성이 높다고 인정되는 숙주-벡터계는 [별표 8]과 같음토토사이트 추천 일베 
    

3. 국가승인 실험     
   □시험·연구용으로 포장시험 등 환경방출실험을 하는 경우, 사전승인(과학기술정보통신부)을 받아야 함.토토사이트 추천 일베 
   -포장시험: 유전자변형생물체의 환경방출을 위하여 수행하는 격리포장시절 내에서의 재배, 사육토토사이트 추천 일베 
   -격리포장시설: 유전자변형생물체의 포장시험을 위하여 안전기준에 적합한 시설 장치 그 밖의 구조물을 이용하여 주위와 물리적인 격리가 이루어진 것으로서 토양 등의 환경에 노출된 구조물을 포함한다.토토사이트 추천 일베 
   
   □제출 서류토토사이트 추천 일베 
   (1) 유전자변형생물체 개발·실험 승인신청서 1부 [별지 제31호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (2) 유전자변형생물체의 환경방출실험 심사자료 1부 [별표 9-8]토토사이트 추천 일베 
   
   □ 다음의 어느 하나에 해당하는 유전자변형생물체의 경우에는 사전승인(질병관리본부)을 받아야 함.토토사이트 추천 일베 
   -종명까지 명시되어 있지 아니하고 인체병원성 여부가 밝혀지지 아니한 미생물을 이용하는 경우토토사이트 추천 일베 
   -척추동물에 대하여 보건복지부장관이 고시하는 기준 이상의 단백성 독소를 생산한 능력을 가진 유전자를 이용하는 경우 [별표 2-1]토토사이트 추천 일베 
   -자연적으로 발생하지 아니하는 방식으로 생물체에 약제내성 유전자를 의도적으로 전달하도록 하는 경우(별표 2-2에 해당하는 약제내성 유전자 제외) [별표 2-2]토토사이트 추천 일베 
   -별표 2-3으로 지정된 국민보건 상 국가관리가 필요한 병원성미생물의 유전자를 직접 이용하거나 해당 병원미생물의 유전자를 합성하여 이용하는 경우 [별표2-3]토토사이트 추천 일베 
   
   □제출 서류토토사이트 추천 일베 
   (1)유전자변형생물체 개발·실험 승인신청서 1부 [별지 제31호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (2)위해성 평가서 1부 [별지 제5호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (3)연구계획서 1부토토사이트 추천 일베 
   
   □승인받은 사항 중 경미한 사항 변경 시 변경신고(과학기술정보통신부)를 해야 함.토토사이트 추천 일베 
   -신청인의 사업장 주소, 연락처토토사이트 추천 일베 
   -연구책임자의 성명, 주소, 연락처토토사이트 추천 일베 
   -생물안전관리책임자의 성명, 주소, 연락처토토사이트 추천 일베 
   
   □승인받은 사항 중 다음의 경우 변경승인(과학기술정보통신부)을 받아야 함.토토사이트 추천 일베 
   -공여체, 도입유전자 또는 숙주를 변경하려는 경우토토사이트 추천 일베 
   -유전자변형생물체를 이용한 실험범위를 변경하려는 경우토토사이트 추천 일베 
   -승인된 실험과정에서 비의도적으로 생산된 LMO를 승인된 실험범위 내에서 이용하려 할 경우토토사이트 추천 일베 
   
   □제출 서류토토사이트 추천 일베 
   (1)유전자변형생물체 개발·실험 승인사항 변경신고서 [별지 제33호 서식]토토사이트 추천 일베 
   (2)변경사항을 증빙하는 서류 각 1부토토사이트 추천 일베 
    

4. 신고/승인절차

   

   
    

   

    

5. 벌칙 및 과태료토토사이트 추천 일베 
    

   

탭5>> LMO 취급관리